Was / wie verändert die Medical Device Regulation?

In gut zwei Jahren, am 26. Mai 2020, wird die neue MDR, die Medical Device Regulation, den Markt der Hersteller von Software oder Apps zur Gerätesteuerung vollumfassend verändern:


Ansprechpartner

Marcel Sturm

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Potsdamer Straße 16/17

14163 Berlin

+49 30 80589980

marcel.sturm@bvmw.de

Über die Veranstaltung

Der Fachzirkel Digital Health richtet sich mit fachbezogenen Schwerpunkten an:

Ärzte, Krankenhäuser, Kliniken, Krankenkassen, Produzenten von Medizintechnik, Hard-und Softwareherstellern für Medizin- und Gesundheits-Apps.

In gut zwei Jahren, am 26. Mai 2020, wird die neue MDR, die Medical Device Regulation, den Markt der Hersteller von Software oder Apps zur Gerätesteuerung vollumfassend verändern:

Derzeit kann man noch Apps zur Gerätesteuerung mit einer geringen Risikoklasse I vollkommen autark im Qualitäts- und Risikomanagement erstellen und auch selbst die CE-Deklaration vornehmen.

Mit der neuen MDR wird alles mindestens zur Risikoklasse IIa, womit ein komplettes Audit durch eine benannte Stelle verbunden ist.

Die Angebotspreise werden explodieren, viele Marktteilnehmer müssen sich wahrscheinlich nach anderen Tätigkeitsfeldern umschauen…

Kommen Sie zu dieser spannenden Diskussion des Zirkels Digital Health im BVMW und diskutieren Sie mit.


Termindetails

Donnerstag, 15.02.2018
19:00 - 21:00
nova motum Service & Consulting GmbH
Goerzallee 299
14167 Berlin
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